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Prozac in capsule Dosaggio Adulti & mdash; Avviare PROZAC 20 mg / die per via orale al mattino. Si consideri un aumento della dose dopo diverse settimane se si osserva insufficiente miglioramento clinico. Somministrare dosi superiori a 20 mg / die una volta al giorno al mattino o due volte al giorno (cioè mattina e mezzogiorno).La dose massima fluoxetina non deve superare i 80 mg / die. In studi controllati utilizzati per sostenere l'efficacia di fluoxetina, pazienti sono state somministrate dosi mattutine da 20 a 80 mg / giorno. Studi di confronto fluoxetina 20, 40, e 60 mg / die al placebo indicano che 20 mg / giorno è sufficiente per ottenere una risposta soddisfacente disturbo depressivo maggiore nella maggioranza dei casi [vedi Studi clinici (14.1)]. Pediatrica (bambini e adolescenti) & mdash; Avviare PROZAC 10 o 20 mg / die. Dopo 1 settimana a 10 mg / giorno, aumentare la dose a 20 mg / giorno. Tuttavia, a causa di livelli plasmatici elevati nei bambini di peso inferiori, la dose iniziale e di destinazione in questo gruppo può essere di 10 mg / giorno. Si consideri un aumento della dose a 20 mg / giorno dopo diverse settimane se si osserva insufficiente miglioramento clinico. Nel breve termine (8-9 settimana) studi clinici controllati con fluoxetina che sostengono la sua efficacia nel trattamento del disturbo depressivo maggiore, i pazienti sono stati somministrati dosaggi fluoxetina da 10 a 20 mg / die [vedere Studi clinici (14.1)]. Tutti i pazienti & mdash; Come con altri farmaci efficaci nel trattamento della depressione maggiore, l'effetto completo può essere ritardata fino a 4 settimane di trattamento o più. Periodicamente rivalutare per determinare la necessità di un trattamento di mantenimento. Weekly dosaggio & mdash; Avviare PROZAC settimanale capsule 7 giorni dopo l'ultima dose giornaliera di 20 mg al PROZAC [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Se risposta soddisfacente non viene mantenuta con il Prozac settimanale, considerare ristabilire un regime di dosaggio giornaliero [vedi studi clinici (14.1)]. Il passaggio ai pazienti di un antidepressivo triciclico (TCA) & mdash; Dosaggio di un TCA può essere necessario ridurre, e potrebbe essere necessario concentrazioni di TCA al plasma da monitorare temporaneamente quando fluoxetina viene somministrato o è stato recentemente sospeso [vedere avvertenze e precauzioni (5.2) e Interazioni con altri farmaci (7.7)]. Disturbo ossessivo compulsivo Adulti & mdash; Avviare PROZAC 20 mg / die, per os al mattino. Si consideri un aumento della dose dopo diverse settimane se si osserva insufficiente miglioramento clinico. L'effetto terapeutico completo può essere ritardata fino a 5 settimane di trattamento o più. Somministrare dosi superiori a 20 mg / die una volta al giorno al mattino o due volte al giorno (cioè mattina e mezzogiorno). Un intervallo di dosaggio di 20-60 mg / giorno è raccomandata; Tuttavia, dosi fino a 80 mg / die sono state ben tollerate in studi aperti di OCD. La dose massima fluoxetina non deve superare i 80 mg / die. Negli studi clinici controllati di fluoxetina sostenere la sua efficacia nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo, i pazienti sono stati somministrati dosi giornaliere fisse di 20, 40, o 60 mg di fluoxetina o placebo [vedere Studi clinici (14.2)]. In uno di questi studi, è stato dimostrato alcuna relazione dose-risposta per l'efficacia. Pediatrica (bambini e adolescenti) & mdash; Negli adolescenti e nei bambini di peso superiore, iniziare il trattamento con una dose di 10 mg / die. Dopo 2 settimane, aumentare la dose a 20 mg / giorno. Prendere in considerazione ulteriori aumenti della dose dopo diverse settimane, se si osserva insufficiente miglioramento clinico. Si raccomanda un dosaggio compreso tra 20 e 60 mg / die. Nei bambini di peso inferiori, iniziare il trattamento con una dose di 10 mg / giorno. Prendere in considerazione ulteriori aumenti della dose dopo diverse settimane, se si osserva insufficiente miglioramento clinico. Si raccomanda un intervallo di dosaggio da 20 a 30 mg / giorno. L'esperienza con dosi giornaliere superiori a 20 mg è molto minimale, e non vi è esperienza con dosi superiori a 60 mg. Nello studio clinico controllato della fluoxetina sostenere la sua efficacia nel trattamento di OCD, i pazienti sono stati somministrati dosi fluoxetina nella gamma da 10 a 60 mg / giorno [vedere Studi clinici (14.2)]. Periodicamente rivalutare per determinare la necessità di un trattamento. Bulimia nervosa Iniziale Trattamento & mdash; Somministrare PROZAC 60 mg / die al mattino. Per alcuni pazienti può essere consigliabile per titolare fino a questa dose target più giorni. dosi fluoxetina superiori a 60 mg / die non sono stati studiati in modo sistematico nei pazienti affetti da bulimia. Negli studi clinici controllati di fluoxetina sostenere la sua efficacia nel trattamento della bulimia nervosa, i pazienti sono stati somministrati dosi giornaliere di fluoxetina fisse di 20 o 60 mg, o placebo [vedono studi clinici (14.3)]. Solo la dose di 60 mg è risultata statisticamente significativamente superiore al placebo nel ridurre la frequenza delle abbuffate e vomito. Periodicamente rivalutare per determinare la necessità di un trattamento di mantenimento. Disturbo di panico Iniziale Trattamento & mdash; Iniziare il trattamento con il Prozac 10 mg / die. Dopo una settimana, aumentare la dose a 20 mg / giorno. Si consideri un aumento della dose dopo diverse settimane se si osserva alcun miglioramento clinico. dosi fluoxetina superiori a 60 mg / die non sono stati sistematicamente valutati in pazienti con disturbo di panico. Negli studi clinici controllati di fluoxetina sostenere la sua efficacia nel trattamento del disturbo di panico, i pazienti sono stati somministrati dosaggi fluoxetina nella gamma di 10 a 60 mg / die [vedere Studi clinici (14.4)]. La dose più frequentemente somministrata negli studi clinici 2 a dose flessibile era di 20 mg / giorno. Periodicamente rivalutare per determinare la necessità di continuare il trattamento. Prozac e Olanzapina in combinazione: Episodi di depressione associati con disturbo bipolare I Quando si utilizza il Prozac e olanzapina in combinazione, fare riferimento anche alla sezione Studi clinici del foglietto illustrativo per Symbyax. Adulti & mdash; Somministrare fluoxetina in combinazione con olanzapina orale una volta al giorno, la sera, indipendentemente dai pasti, generalmente iniziando con 5 mg di olanzapina per via orale e 20 mg di fluoxetina. Effettuare le regolazioni di dosaggio, se indicato, in base alla efficacia e la tollerabilità all'interno di intervalli di dose di fluoxetina 20-50 mg e olanzapina orale 5-12,5 mg. l'efficacia antidepressiva è stata dimostrata con olanzapina e fluoxetina, in combinazione con un intervallo di dose di olanzapina da 6 a 12 mg e fluoxetina da 25 a 50 mg. Sicurezza di co-somministrazione di dosi superiori a 18 mg di olanzapina con 75 mg di fluoxetina non è stato valutato in studi clinici. Periodicamente riesaminare la necessità di continuare la terapia farmacologica. Bambini e adolescenti (10 -17 anni) & mdash; Amministrare olanzapina e la combinazione di fluoxetina una volta al giorno, la sera, generalmente iniziando con 2,5 mg di olanzapina e 20 mg di fluoxetina. Effettuare le regolazioni di dosaggio, se indicato, in base alla efficacia e tollerabilità. Sicurezza di co-somministrazione di dosi superiori a 12 mg di olanzapina con 50 mg di fluoxetina non è stato valutato in studi clinici pediatrici. Periodicamente riesaminare la necessità di continuare la terapia farmacologica. Sicurezza ed efficacia di fluoxetina in combinazione con olanzapina è stato determinato in studi clinici che sostengono l'approvazione di Symbyax (combinazione a dose fissa di olanzapina e fluoxetina). Symbyax viene dosato tra 3 mg / 25 mg (olanzapina / fluoxetina) al giorno e 12 mg / 50 mg (olanzapina / fluoxetina) al giorno. La tabella che segue mostra le opportune dosi dei singoli componenti di Prozac e olanzapina rispetto Symbyax. Regolare il dosaggio, se indicato, con i singoli componenti in base alla efficacia e tollerabilità. Tabella 1: Dose approssimativo Corrispondenza tra Symbyax 1 e la combinazione di Prozac e Olanzapina 1 Symbyax (olanzapina / fluoxetina HCL) è una combinazione a dose fissa di Prozac e olanzapina. PROZAC monoterapia non è indicato per il trattamento di episodi depressivi associati a disturbo bipolare. Prozac e Olanzapina in combinazione: trattamento della depressione resistente Quando si utilizza il Prozac e olanzapina in combinazione, fare riferimento anche alla sezione Studi clinici del foglietto illustrativo per Symbyax. Somministrare fluoxetina in combinazione con olanzapina orale una volta al giorno, la sera, indipendentemente dai pasti, generalmente iniziando con 5 mg di olanzapina per via orale e 20 mg di fluoxetina. Regolare dosaggio, se indicato, secondo efficacia e tollerabilità entro intervalli di dose di fluoxetina 20 a 50 mg e olanzapina orale da 5 a 20 mg. l'efficacia antidepressiva è stata dimostrata con olanzapina e fluoxetina, in combinazione con un intervallo di dose di olanzapina 6-18 mg e fluoxetina da 25 a 50 mg. Sicurezza ed efficacia di fluoxetina in combinazione con olanzapina è stato determinato in studi clinici che sostengono l'approvazione di Symbyax (combinazione a dose fissa di olanzapina e fluoxetina). Symbyax viene dosato tra 3 mg / 25 mg (olanzapina / fluoxetina) al giorno e 12 mg / 50 mg (olanzapina / fluoxetina) al giorno. La tabella 1 mostra le opportune dosi dei singoli componenti di Prozac e olanzapina rispetto Symbyax. Regolare il dosaggio, se indicato, con i singoli componenti in base alla efficacia e tollerabilità. Periodicamente riesaminare la necessità di continuare la terapia farmacologica. Sicurezza di co-somministrazione di dosi superiori a 18 mg di olanzapina con 75 mg di fluoxetina non è stato valutato in studi clinici. PROZAC monoterapia non è indicato per il trattamento della depressione resistente al trattamento (disturbo depressivo maggiore nei pazienti che non rispondono a 2 antidepressivi di dose e la durata adeguata nell'episodio corrente). Posologia in popolazioni specifiche Il trattamento delle donne in gravidanza & mdash; Quando si trattano le donne in gravidanza con il Prozac, il medico deve considerare attentamente i potenziali rischi e potenziali benefici del trattamento. I neonati esposti a SSRI o SNRI in ritardo nel terzo trimestre hanno sviluppato complicazioni che richiedono ospedalizzazione prolungata, supporto respiratorio, e il tubo di alimentazione [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.1)]. Geriatric & mdash; Si consideri un dosaggio inferiore o meno frequente per gli anziani [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.5)]. Insufficienza epatica & mdash; Come per molti altri farmaci, utilizzare un dosaggio inferiore o meno frequente nei pazienti con insufficienza epatica [vedere Farmacologia Clinica (12.4) e Uso in popolazioni specifiche (8.6)]. Malattia concomitante & mdash; I pazienti con malattia concomitante o su più farmaci concomitanti possono richiedere un aggiustamento del dosaggio [vedere Farmacologia Clinica (12.4) e avvertenze e precauzioni (5.12)]. Prozac e Olanzapina in combinazione & mdash; Utilizzare una dose iniziale di olanzapina orale da 2,5 a 5 mg con fluoxetina 20 mg per i pazienti con una predisposizione a reazioni ipotensive, pazienti con insufficienza epatica, o pazienti che presentano una combinazione di fattori che possono rallentare il metabolismo di olanzapina o fluoxetina in combinazione (femmina sesso, età geriatrica, lo stato non fumatori), o quei pazienti che potrebbero essere sensibili a farmacodinamicamente olanzapina. Titolare lentamente e regolare il dosaggio come necessario nei pazienti che presentano una combinazione di fattori che possono rallentare il metabolismo. Prozac e olanzapina in combinazione non sono state studiate in modo sistematico nei pazienti con più di 65 anni di età o in pazienti con meno di 10 anni di età [vedi avvertenze e precauzioni (5.16) e Interazioni con altri farmaci (7.7)]. L'interruzione del trattamento I sintomi associati con la sospensione della fluoxetina, SNRI, e SSRI, sono stati riportati [vedere avvertenze e precauzioni (5.15)]. Il passaggio di un paziente da o verso un monoamino ossidasi Inhibitor (MAO) destinati a trattare disturbi psichiatrici Almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con un IMAO destinati a trattare disturbi psichiatrici e l'inizio della terapia con il Prozac. Al contrario, almeno 5 settimane dovrebbe essere dopo la sospensione di PROZAC prima di iniziare il trattamento con un IMAO destinato a trattare i disordini psichiatrici [vedi Controindicazioni (4.1)]. L'uso del Prozac con altri MAO quali Linezolid o blu di metilene Non iniziare PROZAC in un paziente che viene trattato con linezolid o blu di metilene endovenosa perché non vi è un aumentato rischio di sindrome serotoninergica. In un paziente che richiede un trattamento più urgente di una patologia psichiatrica, altri interventi, tra cui il ricovero in ospedale, dovrebbe essere considerato [vedi Controindicazioni (4.1)]. In alcuni casi, un paziente già in trattamento con PROZAC può richiedere un trattamento urgente con linezolid o blu di metilene per via endovenosa. Se alternative accettabili per linezolid o metilene endovenosa blu trattamento non sono disponibili e i potenziali benefici di linezolid o blu di metilene trattamento per via endovenosa sono ritenuti superiori ai rischi di sindrome serotoninergica in un particolare paziente, Prozac deve essere interrotto prontamente, e linezolid o blu di metilene per via endovenosa può essere somministrata. Il paziente deve essere monitorato per i sintomi della sindrome serotoninergica per cinque settimane o fino a 24 ore dopo l'ultima dose di linezolid o blu di metilene per via endovenosa, si verifica per primo. La terapia con il Prozac può essere ripreso 24 ore dopo l'ultima dose di linezolid o blu di metilene endovenosa [vedere avvertenze e precauzioni (5.2)]. Il rischio di somministrare blu di metilene per vie non per via endovenosa (come compresse per via orale o per iniezione locale) o in dosi per via endovenosa molto inferiore a 1 mg / kg con il Prozac non è chiaro. Il medico deve, tuttavia, essere a conoscenza della possibilità di sintomi emergenti di sindrome serotoninergica con tale utilizzo [vedi avvertenze e precauzioni (5.2)].
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