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Olanzapina Effetti collaterali In sintesi Effetti indesiderati riportati comunemente di olanzapina comprendono: reazioni extrapiramidali, vertigini, debolezza, sonnolenza, ipercinesia, faccia maschera-like, rigidità a ruota dentata, acinesia, dispepsia, del morbo di Parkinson indotta da farmaci, e xerostomia. Altri effetti indesiderati comprendono: andatura anomala, febbre, stipsi, aumento di peso, ipotensione ortostatica, mal di schiena, mioclono, e disturbi della personalità. Vedi sotto per una lista completa di effetti avversi. Per il consumatore Si applica a olanzapina: compresse per via orale, per via orale compressa disintegrazione Altre forme di dosaggio: Così come i suoi effetti necessario, olanzapina può causare effetti collaterali indesiderati che richiedono attenzione medica. I principali effetti collaterali Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano durante l'assunzione di olanzapina, consultare il medico immediatamente: Più comune: Gonfiore o gonfiore del viso, braccia, mani, gambe e piedi visione offuscata cambiamenti nella visione cambiamento nel camminare e di equilibrio goffaggine o instabilità difficoltà nel parlare difficoltà a deglutire sbavando visione alterata incapacità di stare fermo la perdita di controllo del bilanciamento maschera di protezione simile tremore muscolare, strappi, o rigidità necessità di continuare a muoversi rapido aumento di peso irrequietezza mischiare passeggiata movimenti rallentato eloquio rigidità delle braccia e delle gambe tic-like (a scatti) i movimenti di testa, viso, bocca e collo formicolio alle mani o ai piedi tremore o agitazione delle dita, mani, piedi, gambe o braccia movimenti di torsione del corpo movimenti incontrollati, in particolare del viso, collo e schiena l'aumento di peso insolito o la perdita Meno comune: dolore vescicale sangue nelle urine o nuvoloso ecchimosi bruciore, strisciando, prurito, intorpidimento, formicolio, "formicolio", o sensazioni di formicolio dolore al petto respirazione difficile o faticosa difficile, bruciore, o minzione dolorosa vertigini il tono muscolare eccessivo frequente bisogno di urinare mal di testa incapacità di muovere gli occhi aumento lampeggiante o spasmi della palpebra prurito della zona vaginale o genitale mancanza di coordinamento grandi, piatti, blu o violacee patch in pelle la perdita di controllo della vescica perdita di memoria parte bassa della schiena o dolore lato tensione muscolare o tensione nervosismo dolore durante i rapporti sessuali martellante nelle orecchie problemi di memoria movimento ritmico dei muscoli fiato corto lento, veloce, martellante, o battito cardiaco irregolare o impulsi parlare è meno chiara del solito attaccare fuori la lingua di spessore, perdite vaginali bianco senza odore o con un odore delicato oppressione al petto spasmi movimenti incontrollati torsione del collo, tronco, braccia, o le gambe corpo insolito o incomplete o movimenti facciali debolezza delle braccia e delle gambe Effetti collaterali minori Alcuni effetti collaterali olanzapina non possono avere bisogno di alcuna assistenza medica. Come il vostro corpo si abitua alla medicina questi effetti collaterali possono scomparire. Il personale sanitario può essere in grado di aiutare a prevenire o ridurre questi effetti collaterali, ma controlli con loro, se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, o se siete preoccupati per loro: Più comune: Acido o acido dello stomaco mal di schiena eruttazione modifica della personalità difficoltà ad avere un movimento intestinale (feci) scoraggiamento sensazione triste o vuoto febbre bruciore di stomaco aumento dell'appetito aumento della tosse indigestione mancanza di appetito mancanza o la perdita di forza perdita di interesse o piacere naso che cola insonnia starnuti fastidio allo stomaco, sconvolto, o dolore naso tappato sete problemi con concentrazione non riesce a dormire innaffiamento della bocca Meno comune: Macchie sulla pelle dolori muscolari o dolori brividi sudori freddi congestione tosse pelle secca secchezza o indolenzimento della gola senso falso o inusuali del benessere mestruale pesante sanguinamento (periodi) raucedine dolori articolari mancanza di sentimento o emozione crampi alle gambe dolore alle braccia o alle gambe brufoli sudorazione tenero, gonfiore delle ghiandole del collo sentimenti incuranti Cambia voce vomito Per gli Operatori Sanitari Si applica a olanzapina: polvere intramuscolare per l'iniezione, in polvere intramuscolare per l'iniezione rilascio prolungato, orale in compresse, compresse di disintegrazione orale Sistema nervoso Post-iniezione sindrome delirio / sedazione, un insieme di segni e sintomi compatibili con un sovradosaggio di olanzapina stato segnalato dopo iniezioni di sospensione IM a rilascio prolungato. Eventi verificati in meno dello 0,1% delle iniezioni e in circa il 2% dei pazienti trattati con iniezioni fino a 46 mesi. L'insorgenza di eventi variava da subito dopo l'iniezione a più di 3 ore più tardi. La maggior parte dei pazienti sono stati ospedalizzati e un po 'richiesto terapia di supporto, tra cui intubazione. Due morti sono stati segnalati che si verificano 3 a 4 giorni dopo aver ricevuto la dose appropriata della sospensione IM a rilascio prolungato. In questi pazienti, molto elevati livelli ematici di olanzapina sono stati riportati dopo la morte. Uno studio intrapreso per determinare la causa dei livelli di farmaco elevati in questi 2 morti fornisce risultati inconcludenti. Come riportato in una comunicazione di sicurezza 2015/03/23 farmaco rilasciato dalla US Food and Drug Administration, uno studio su animali ha trovato gran parte degli aumenti di livello farmaco potrebbe si sono verificati dopo la morte, ma la possibilità che le morti sono state causate da un rapido, ma l'ingresso ritardato del farmaco in al flusso sanguigno non poteva essere esclusa. Sequestri si è verificato nel 0,15% dei pazienti trattati con la sospensione a rilascio prolungato IM e 0,9% dei pazienti trattati con olanzapina orale. La sonnolenza è stata riportata nel 8% dei pazienti trattati con IM sospensione a rilascio prolungato. La sedazione è stata riportata fino al 44% degli adolescenti che ricevono questo farmaco nella schizofrenia a breve termine o studi clinici nel disturbo bipolare. Quando si interrompe bruscamente, sintomi da sospensione come sudorazione, insonnia, tremore, ansia, nausea e vomito, sono stati riportati. [Ref] Molto comune (10% o più): sonnolenza (fino al 44%), cefalea (fino al 18%), sedazione (fino al 13%), vertigini (fino al 18%) Comune (1% al 10%): post Sindrome - injection Delirium / sedazione, disartria, tremore, ipertonia, andatura anomala, parkinsonismo comuni (0,1% al 1%): convulsioni, accidente cerebrovascolare, atassia, stupore, distonia, discinesia tardiva, amnesia Rari (meno dello 0,1%): Coma , sindrome neurolettica maligna, sintomi da sospensione [Ref] Cardiovascolare Molto comune (10% o più): ipotensione ortostatica comune (1% al 10%): ECG QT-corretto intervallo prolungato, ipertensione, ipotensione posturale, dolore al torace, tachicardia, edema periferico Non comuni (0,1% al 1%): Syncope - eventi correlati, vasodilatazione, bradicardia Rari (meno dello 0,1%): tachicardia / fibrillazione ventricolare, morte improvvisa segnalazioni post: eventi tromboembolici venosi [Ref] dati collettivi raccolti da 17 studi clinici controllati con placebo (n = 5106) prevedono l'uso di agenti antipsicotici atipici, incluso olanzapina, per il trattamento dei disturbi comportamentali in pazienti anziani con demenza hanno mostrato un rischio di morte 1,6 a 1,7 volte maggiore nel droga trattata paziente rispetto al placebo trattata paziente. La lunghezza media della durata per le prove è stato di 10 settimane con la causa della morte nella maggior parte dei casi, anche se non tutti, riportato come cardiovascolare (ad esempio insufficienza cardiaca, morte improvvisa) o infettiva (ad esempio polmonite). Olanzapina non è approvata dalla FDA per l'uso nel trattamento dei disturbi comportamentali nei pazienti anziani con demenza. [Ref] metabolica Molto comune (10% o più): aumento di peso (fino al 30%), aumento dell'appetito (fino al 24%) Comune (1% al 10%): colesterolo elevato, elevata glicemia, trigliceridi elevati di frequenza non segnalato: iperglicemia associata a chetoacidosi o coma iperosmolare o morte postmarketing rapporti: coma diabetico, chetoacidosi diabetica [Ref] Olanzapina sembra avere una maggiore associazione di alcuni altri antipsicotici atipici per aumentare i livelli di glucosio. aumenti medi fino a 15 mg / dL sono stati segnalati. Le differenze di cambiamenti medi nella glicemia erano più alti nei pazienti con evidenza di disregolazione di glucosio al basale. In un'analisi di pazienti che hanno completato da 9 a 12 mesi di terapia, il tasso sui aumento della glicemia media si riduceva dopo circa 6 mesi. Clinicamente significative alterazioni dei lipidi sono state osservate tra cui elevazioni di siero di trigliceridi superiori a 500 mg / dL. In studi a lungo termine di almeno 48 settimane negli adulti, è aumentato dal basale di colesterolo a digiuno media, LDL, trigliceridi erano 5,6 mg / dL, 2,5 mg / dL e 18,7 mg / dl, rispettivamente. Incrementi medi nei valori lipidici a digiuno (colesterolo totale, LDL e trigliceridi) sono stati maggiori nei pazienti senza evidenze di alterazioni lipidiche al basale. In 13 studi clinici in monoterapia controllati con placebo, i pazienti trattati con olanzapina hanno guadagnato una media di 2,6 kg rispetto a una perdita di peso medio 0,3 kg nei pazienti trattati con placebo; 22,5% guadagnato almeno il 7% del loro peso basale, 4,2% almeno il 15% del loro basale (rispetto al 3% e 0,3% in placebo). Clinicamente significativo aumento di peso è stata osservata in tutti i BMI basale. Con l'esposizione a lungo termine (almeno 48 settimane), aumento di peso del 7%, 15% o 25% o più sono stati riportati in 64,4%, 31,7% e 12,3%, rispettivamente. L'aumento di peso e aumento dell'appetito sono stati riportati nel 30% e il 24% degli adolescenti ricevere questo farmaco nella schizofrenia a breve termine o studi clinici nel disturbo bipolare di tipo I (n = 179; pazienti trattati con placebo hanno riportato entrambi gli eventi a un tasso del 6%). [Ref] gastrointestinale Molto comune (10% o più): secchezza delle fauci (fino al 22%), stipsi (fino al 11%), dispepsia (fino al 11%) Comune (1% al 10%): dolore addominale, diarrea, flatulenza, nausea , mal di denti, vomito, mal di denti comuni (0,1% al 1%): edema della lingua Rari (meno dello 0,1%): ileo, intestinali rapporti ostruzione post-marketing pancreatite [Ref] Nausea e secchezza delle fauci sono stati segnalati per essere dose correlati. Un uomo di 65 anni ha sviluppato incontinenza fecale dopo l'inizio del trattamento con olanzapina 2,5 mg al giorno. Questo effetto è continuato fino prossimo esame previsto la paziente, a circa 20 giorni dopo l'inizio della terapia, in cui è stato interrotto il punto olanzapina. L'incontinenza fecale risolto entro circa 24 ore. Nessuna causa organica per l'incontinenza fecale è stato determinato, esame rettale è stato negativo, i risultati sigmoidoscopia erano normali, e test di laboratorio erano tutti nei limiti della norma. [Ref] epatico Comune (1% al 10%): aumento degli enzimi epatici non comuni (0,1% al 1%): aumento della fosfatasi alcalina, bilirubinemia, ipoproteinemia Rari (meno dello 0,1%): segnalazioni postmarketing di deposito del fegato grasso: ittero [Ref] Aumenti transitori ed asintomatici delle transaminasi epatiche sono stati comunemente osservati, soprattutto all'inizio del trattamento. [Ref] respiratorio Comune (1% al 10%): nasofaringite, infezioni delle alte vie respiratorie, tosse, congestione nasale, dolore faringo-laringeo, starnuti, riniti, faringiti, polmonite Non comune (0,1% al 1%): epistassi Rara (meno dello 0,1%): Lung edema [Ref] Endocrino Molto comune (10% o più): iperprolattinemia comuni (0,1% al 1%): diminuzione della libido, dolore al seno [Ref] Negli studi clinici, cambiamenti nei livelli di prolattina sono risultati statisticamente significativamente diversi sulla base di dosaggio, dosi più elevate sono stati associati con alti livelli di prolattina. In uno studio di fino a 12 settimane, le concentrazioni plasmatiche di prolattina hanno superato il limite superiore del normale (ULN) in circa il 30% dei pazienti che avevano normali valori di prolattina al basale. La maggior parte di questi aumenti sono stati lievi, e rimasto al di sotto di 2 x ULN. [Ref] Ematologico Comune (1% al 10%): ecchimosi, eosinofilia, leucopenia, neutropenia Non comune (0,1% al 1%): trombocitopenia [Ref] Oculare Non comuni (0,1% al 1%): La secchezza degli occhi, anomalia di alloggio, l'ambliopia Rari (meno dello 0,1%): midriasi [Ref] Altro Molto comune (10% o più): acatisia (fino al 27%), astenia (fino al 15%) comune (1% al 10%): dolore alle orecchie, affaticamento, febbre non comuni (0,1% a 1%): Brividi [ Rif] ipersensibilità Non comuni (0,1% al 1%): Ipersensibilità segnalazioni post-marketing: Reazione allergica [Ref] genito-urinario Comune (1% al 10%): perdite vaginali comuni (0,1% al 1%): amenorrea, diminuito / aumentato le mestruazioni, l'impotenza, menorragia, metrorragia, poliuria, frequenza urinaria, ritenzione urinaria, urgenza urinaria, minzione compromessa Molto rari (meno dello 0,01%): segnalazioni postmarketing: priapismo [Ref] Muscoloscheletrico Comune (1% al 10%): artralgia, dolore alla schiena, spasmi muscolari, rigidità muscoloscheletrica, dolore alle articolazioni, dolore alle estremità Rari (meno dello 0,1%): Osteoporosi segnalazioni post-marketing: rabdomiolisi [Ref] dermatologica Comune (1% al 10%): Acne comune (0,1% al 1%): edema facciale, reazioni di fotosensibilità, alopecia segnalazioni post-marketing: la reazione della droga con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), eruzione cutanea [Ref] Psichiatrico Molto comune (10% o più): Insomnia (fino al 12%) Comune (1% al 10%): sogni anomali, allucinazioni uditive, irrequietezza, disturbi del sonno, alterazioni del pensiero, disturbi della personalità, insonnia Non comune (0,1% a 1% ): disturbo di personalità, tentativo di suicidio [Ref] Per la raccolta di reazioni avverse, il disturbo di personalità termine è stato utilizzato per raccogliere dati sul comportamento discutibile non aggressivi. [Ref] Generale Le reazioni avverse più comuni associati con i prodotti a rilascio immediato sono state ipotensione posturale, stipsi, aumento di peso, vertigini, disturbi della personalità, e acatisia. Le reazioni avverse più comuni associati con il rilascio prolungato iniezione IM sono stati: cefalea, sedazione, aumento di peso, tosse, diarrea, mal di schiena, nausea, sonnolenza, secchezza delle fauci, nasofaringite, aumento dell'appetito, e vomito. [Ref] Del posto Comune (1% al 10%): dolore al sito di iniezione Rari (meno dello 0,1%): Iniezione sito ascesso [Ref] Riferimenti 1. FDA. US Food and Drug Administration "Zyprexa Relprevv (olanzapina pamoato): Drug Safety Communication - revisione della FDA di studio mette in luce due decessi associati con il farmaco iniettabile schizofrenia Disponibile da: URL: http://www. fda. gov/Safety/. MedWatch / SafetyInformation / SafetyAlertsforHu "([23 marzo 2015]): 2. "informazioni sul prodotto. Zyprexa (olanzapina)." Lilly, Eli and Company, Indianapolis, IN. 3. Cerner multum, Inc. "Informazioni sul prodotto australiano." O 0 4. "Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto nel Regno Unito." Cerner multum, Inc. O 0 5. "informazioni sul prodotto. Zyprexa Relprevv (Olanzapina)." Lilly, Eli and Company, Indianapolis, IN. E 'possibile che non siano stati riportati alcuni effetti collaterali di olanzapina. Questi possono essere segnalati alla FDA qui. Consultare sempre un professionista sanitario per un consiglio medico. Di più su olanzapina risorse di consumo risorse professionali guide di trattamento correlate Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite siano accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. Inoltre, l'informazione sulla droga contenute nel presente documento possono essere momento delicato e non deve essere utilizzato come risorsa di riferimento oltre la data del presente documento. 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