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Tumori maligni e infezioni gravi rischio di sviluppo di linfoma e di altri tumori maligni aumentato, in particolare della pelle, a causa di immunosoppressione [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Aumento della suscettibilità alle infezioni batteriche, virali, fungine, e le infezioni da protozoi, tra cui le infezioni opportunistiche [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. Solo medici esperti in terapia immunosoppressiva e la gestione dei pazienti sottoposti a trapianto di organi devono prescrivere Prograf. I pazienti trattati con il farmaco dovrebbero essere gestite in strutture attrezzate e personale con risorse mediche di supporto adeguato e di laboratorio. Il medico responsabile della terapia di mantenimento deve avere completa necessarie informazioni per il follow-up del paziente [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI]. DESCRIZIONE DI DROGA Prograf è disponibile per la somministrazione orale sotto forma di capsule (tacrolimus capsule USP) contenente l'equivalente di 0,5 mg, 1 mg o 5 mg anidro USP tacrolimus. ingredienti inattivi sono lattosio monoidrato NF, ipromellosa USP, croscarmellosa sodica NF, e magnesio stearato NF. La capsula shell 0,5 mg contiene gelatina NF, biossido di titanio e ossido ferrico USP NF, la capsula shell 1 mg contiene gelatina NF e biossido di titanio USP, e la capsula shell 5 mg contiene gelatina NF, biossido di titanio USP e NF ossido ferrico. Prograf è disponibile come soluzione sterile (iniezione tacrolimus) contenente l'equivalente di 5 mg anidra USP tacrolimus in 1 mL per la somministrazione mediante infusione endovenosa solo anche. Ogni ml contiene 60 poliossetilene olio di ricino idrogenato (HCO-60), 200 mg, e l'alcool disidratato, USP, 80,0% v / v. iniezione Prograf deve essere diluito con 0,9% iniettabile di sodio cloruro o 5% di iniezione destrosio prima dell'uso. Tacrolimus, precedentemente conosciuto come FK506, è il principio attivo di Prograf. Tacrolimus è un immunosoppressore macrolide prodotto da Streptomyces tsukubaensis. Chimicamente, tacrolimus è designato come [3S [3R * [E (1S *, 3S *, 4S *)], 4S *, 5R *, 8S *, 9E, 12R *, 14R *, 15S *, 16R *, 18S * , 19S *, 26aR *]] 5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadecahydro-5,19-diidrossi-3- [2- (4-idrossi-3-methoxycyclohexyl) -1methylethenyl] -14,16-dimetossi-4,10,12,18-tetrametil-8- (2-propenil) -15,19-epossi-3H-pirido [ 2,1-c] [1,4] oxaazacyclotricosine-1,7,20,21 (4H, 23H) - tetrone, monoidrato. La struttura chimica di tacrolimus è: Tacrolimus ha una formula empirica di C44H69NO12 & bull; H2O e un peso formula di 822,03. Tacrolimus appare come cristalli bianchi o polvere cristallina. È praticamente insolubile in acqua, solubile in etanolo, e molto solubile in metanolo e cloroformio. Quali sono i possibili effetti collaterali di tacrolimus (Prograf)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica. orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico se si dispone di un grave effetto collaterale, come: febbre, brividi, dolori muscolari, sintomi influenzali, piaghe in bocca e della gola; cambiare nel vostro stato mentale, problemi nel linguaggio o camminare, diminuzione della visione (può iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente); pelle pallida o ingiallite, urine di colore scuro, confusione e debolezza; sensazione di testa leggera o di breve respiro, battito cardiaco accelerato. Quali sono le precauzioni quando si assumono tacrolimus (Prograf)? Prima di prendere tacrolimus, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o ad altri farmaci macrolidi (come il sirolimus, eritromicina); o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: squilibri minerali (come il potassio alto), malattie renali, eventuali infezioni recenti / corrente, cancro, malattie del fegato, ipertensione, diabete. Tacrolimus può causare una condizione che colpisce il ritmo cardiaco (prolungamento del QT). Prolungamento del QT può raramente causare gravi (raramente fatale) veloce / battito cardiaco irregolare e altri sintomi (come grave. Ultima rivista RxList: 2013/09/23 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.
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