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Propecia (Finasteride) 1 mg PAZIENTE FOGLIO Di seguito sono stati segnalati in uso generale con PROPECIA: reazioni allergiche tra cui rash cutaneo, prurito, orticaria e gonfiore delle labbra, della lingua, della gola, e il viso; PRECAUZIONI Aumento del rischio di High-Grade cancro alla prostata con 5-alfa reduttasi Gli uomini di età compresa tra 55 e oltre con un normale esame rettale digitale e PSA & le; 3.0 ng / ml al basale prendendo finasteride 5 mg / die (5 volte la dose di Propecia) nel 7 anni Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT) ha avuto un aumento rischio di Gleason 8-10 cancro alla prostata (finasteride 1,8% vs placebo 1,1%). Risultati simili sono stati osservati in uno studio clinico di 4 anni, controllato con placebo, con un altro 5 & alfa; reduttasi inibitore (dutasteride, Avodart) (1% dutasteride vs 0,5% con placebo). 5 & alfa; inibitori della reduttasi può aumentare il rischio di sviluppo del cancro alla prostata ad alto grado. Se l'effetto di 5 & alfa; reduttasi inibitori di ridurre a ridurre il volume della prostata, o studio relativi fattori, influenzato i risultati di questi studi non è stata stabilita. REAZIONI AVVERSE Durante il placebo da 4 a 6 anni e di confronto controllato Terapia Medica di studio sintomi prostatici (MTOPS) che ha arruolato 3047 uomini, ci sono stati 4 casi di cancro al seno negli uomini trattati con Proscar, ma nessun caso negli uomini non trattati con Proscar. Durante lo studio controllato con placebo di 4 anni che ha arruolato 3040 uomini, ci sono stati 2 casi di cancro al seno negli uomini trattati con placebo ma non la valigia in uomini trattati con Proscar. In 7 anni controllato con placebo Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT) che ha arruolato 18.882 uomini, c'era 1 caso di tumore al seno negli uomini trattati con Proscar e 1 caso di tumore al seno negli uomini trattati con placebo. Il rapporto tra l'uso a lungo termine di finasteride e maschile neoplasia del seno è attualmente sconosciuto. Il processo è stato un PCPT 7 anni, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che ha arruolato 18.882 uomini sani & ge; 55 anni di età con un normale esame rettale digitale e un PSA & le; 3.0 ng / mL. Gli uomini hanno ricevuto o Proscar (finasteride 5 mg) o placebo al giorno. I pazienti sono stati valutati annualmente con PSA e gli esami rettali digitali. Le biopsie sono state eseguite per PSA elevato, un anormale esame rettale digitale, o la fine dello studio. L'incidenza di cancro al punteggio di Gleason è stata più elevata 8-10 prostata negli uomini trattati con finasteride (1,8%) rispetto a quelli trattati con placebo (1,1%). In uno studio clinico controllato con placebo di 4 anni con un altro 5 & alfa; reduttasi inibitore (dutasteride, Avodart), risultati simili per Gleason score sono stati osservati 8-10 cancro alla prostata (1% dutasteride vs 0,5% con placebo). Il significato clinico di questi risultati rispetto all'uso di Propecia per gli uomini è sconosciuto. Nessun beneficio clinico è stata dimostrata in pazienti con carcinoma della prostata trattati con Proscar. Proscar non è approvato per ridurre il rischio di sviluppare il cancro alla prostata. REAZIONI AVVERSE L'esperienza post-marketing PRECAUZIONI Droga / Test Laboratory Interazioni Altro Studi con Proscar hanno dimostrato che può anche causare diminuzione della PSA sierico, in presenza di cancro alla prostata. Eventuali aumenti confermati in livelli di PSA dal nadir mentre Propecia può segnalare la presenza di cancro alla prostata e dovrebbe essere valutato con attenzione, anche se questi valori sono ancora all'interno del range di normalità per gli uomini che non prendono un alpha 5 &; reduttasi. Il mancato rispetto alla terapia con Propecia può anche influenzare i risultati del test del PSA. FARMACI GUIDA Quali sono i possibili effetti collaterali di Propecia? Perché Propecia riduce i livelli di PSA, cambiamenti nei livelli di PSA dovranno essere attentamente valutate dal medico (s). Qualsiasi aumento dei livelli di PSA di follow-up dal loro punto più basso deve essere attentamente valutato anche se i risultati dei test sono ancora all'interno del range di normalità per gli uomini non prendere Propecia. Si dovrebbe inoltre informare il medico se non avete preso Propecia come prescritto perché questo può influenzare i risultati del test PSA. Per ulteriori informazioni, si rivolga al medico.
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